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 Bienvenido Unidad de Endotelio, Riesgo Cardiovascular y Salud Cardiometabólica Bienvenido al Servicio de la Unidad de Endotelio, Riesgo Cardiovascular y Salud Cardiometabólica. La Unidad Endotelio dependiente del Servicio de Medicina Interna del Hospital Ramón y Cajal, fue concebida en el año 1998, el mismo año en el que fueron concedidos los premios Nóbel de Medicina a los principales investigadores sobre el endotelio, considerado en la medicina actual el barómetro de la enfermedad cardiovascular. Actualmente la Unidad se compone de un grupo multidisciplinar de profesionales, integrada por médicos, enfermeras, nutricionistas, genetistas, biólogos, bioquímicos e ingenieros. Perspectiva histórica En 1980 fue fundada la "Unidad de Diabetes", pionera en su género en España dentro de los Servicios de Medicina Interna y a la que se le fueron incorporando patologías monográficas como la "hipertensión arterial", "dislipemia" y "obesidad", no sólo en el plano asistencial sino también en el de la investigación, participando en multitud de ensayos clínicos, hasta configurarse en 1990 una estructura de "Unidad de Riesgo Cardiovascular" que fue de las primeras en asentarse como tal en nuestro país. Como consecuencia de los cambios experimentados en la patología cardiovascular aterosclerótica y sobre todo como consecuencia del protagonismo creciente del endotelio como "capa funcionalmente activa" y no solo como "capa de revestimiento" en 1998 se presenta un proyecto de cambio a Unidad de Patología Endotelial que se puso en marcha en el año 2000. Sus inicios fueron lentos pero firmes y fructíferos, practicándose desde entonces una medicina moderna en todos sus matices: preventiva, predictiva, participativa, personalizada y traslacional. El comienzo La Unidad de Endotelio, Riesgo Cardiovascular y Salud Cardiometabólica del Hospital Ramón y Cajal, antigua Unidad de Patología Endotelial, fue fundada en el año 2000 como una "sección funcional" del Servicio de Medicina Interna por los entonces responsables del Servicio y del Hospital, bajo el auspicio de la Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid. Dicha unidad fue a su vez la evolución natural de unidades previas del Servicio de Medicina Interna, servicio que como citado previamente siempre ha mantenido una línea cardiometabólica cuando todavía, ni siquiera, se había acuñado el término. Nuestra trayectoria hasta la actualidad En 2008 la Consejería apuesta de una forma decidida por la Unidad y culmina en unas nuevas instalaciones con un amplio surtido de novedades tecnológicas y bioquímicas para un mejor diagnóstico y manejo del enfermo vascular, claramente diferenciador de las Unidades de Riesgo Vascular de otros Hospitales de la Comunidad de Madrid. La Unidad fue dotada de recursos humanos y materiales en función del número de pacientes incorporados en aquella fecha (400). Las previsiones se quedaron cortas y hoy la Unidad de Endotelio, Riesgo Cardiovascular y Salud Cardiometabólica sobrepasa los 2000 pacientes con una tasa de seguimiento a los 5 años superior al 95%. Este tipo de enfoque global y "objetivo" dio pie a liderar un proyecto teórico de una "nueva especialidad médica" a caballo entre la Medicina Interna, la Cardiología y la Endocrinología, al que se sumaron miembros de estos servicios así como de otros con patologías afines como el de Cirugía Vascular, Neurología y Nefrología entre otros. Como resultado de este gran proyecto hemos mantenido una presencia continuada en los más importantes Congresos Internacionales, publicaciones en revistas nacionales e Internacionales, realización de numerosos Ensayos Clínicos y hemos editado el primer volumen en castellano de un tratado moderno de Prevención Cardiometabólica llamado "Control Global del Riesgo Cardiometabólico", apadrinado por el Prof. Valentín Fuster quien firma el prólogo. El volumen II se encuentra en edición y viene coeditado por cardiólogos del primer nivel nacional e internacional como: Dr Asín Cardiel y Prof. Francisco Fernández-Avilés. Está prevista su publicación para Enero 2014. Fruto de una inquietud y renovación permanente, en 2010 se da un vuelco adoptando el enfoque definitivo que mira hacia el futuro persiguiendo una "Salud Cardiometabólica Integral" en la que son básicos aspectos como la Nutrición y el Ejercicio. En este sentido la unidad cuenta desde entonces con dos subunidades de este tipo firmándose convenios de colaboración en 2013 con instituciones del primer nivel de investigación (AINIA, SPRIM…) para emprender proyectos de colaboración I+D en este apasionante campo de la práctica médica así como se han abierto redes de colaboración Internacional con Hispanoamérica para congresos, cursos on line, etc… Profesionales Dr José Sabán Ruiz Médico Adjunto Servicio de Medicina Interna del Hospital Ramón y Cajal. Profesor Asociado de la Universidad de Alcalá de Henares desde el año 98. Coordinador de la Unidad desde el año 2000. Dra. Susana Tello Blasco Licenciada en Medicina por la Universidad Complutense de Madrid. Especialidad de Medicina Interna en el Hospital Universitario de Guadalajara. FEA de Medicina Interna con destino en la Unidad desde 2008. Experta en Riesgo Cardiovascular y en el estudio de la Velocidad de Onda de Pulso y la Variabilidad de la Frecuencia Cardiaca. Rosa Fabregate Fuente Diplomada Universitaria en Enfermería. Educadora en Diabetes, Hipertensión arterial y Riesgo cardiovascular. Experta en el estudio de la Microcirculación Vascular mediante Láser Doppler. Martín Fabregate Fuente Bioingeniero cardiovascular. Ingeniero Superior Industrial licenciado por la Universidad Politécnica de Madrid. Coordinador y Data Manager de Ensayos clínicos. Bioestadístico. Experto en modelos matemáticos aplicados al riesgo Cardiovascular y a la evaluación de la resistencia a la insulina. Cristina Fernández Fernández Diplomada Universitaria en Enfermería. Encargada del fitness cardiorrespiratorio y de las tareas de educación en áreas especiales: ejercicio, tabaco, y Diabetes de "difícil control". Nuria de la Torre Alonso Técnico de laboratorio. Bióloga. Experta en biomarcadores. Alcira Andrés Castillo Licenciada en Marketing por la UADE (Argentina). Experta Universitaria en Nutrición y Dietética: factores de riesgo cardiovascular por la UNED. Delia Barrio Carreras Diplomada en Nutrición humana y Dietética. Encargada de los ensayos clínicos que correlacionan Nutrición y Suplementos con los Biomarcadores. Gloria Sabater Sales Auxiliar de clínica. Azucena García González Auxiliar administrativo. Jose Campoy Bris. Auxiliar administrativo (voluntario). ¿Qué ofrecemos en la Unidad de Patología Endotelial? Desde un punto de vista ASISTENCIAL, no es una Unidad de Riesgo convencional sino vanguardista, añadiendo a la práctica clínica habitual y a la información obtenida de las diferentes escalas de riesgo, una información muy precisa del daño vascular basado en determinaciones de 22 biomarcadores de riesgo cardiometabólico en laboratorio propio, monitorización de la tensión arterial y glucemia ambulatoria, y un total de 5 exploraciones hemodinámicas no invasivas con tecnologías punteras en el área cardiovascular (SphygmoCor, EndoPat, DRT4, FMD-Celermajer, Doppler transcraneal), además de los indicadores de aterosclerosis ITB (índice tobillo brazo) y GIM (grosor intima media), y la evaluación del fitness cardiorrespiratorio. ¿Qué tipo de pacientes se asisten en la Unidad de Endotelio? La Unidad de Endotelio trata a diario pacientes con las siguientes enfermedades: DIABETES MELLITUS: Como Unidad especializada en esta enfermedad desde hace más de 30 años, podemos prestar asistencia a todo tipo de pacientes diabéticos en cualquiera de las situaciones posibles, por raras que sean (ej: sudoración gustatoria). • Diabético tipo 1 ó 2 con mal control y que plantea duda sobre el siguiente escalón • Diabético tipo 1 ó 2 con importante labilidad metabólica (fluctuaciones hipo e hiperglucémicas) • Personas que necesiten revisar la indicación de insulina en dos situaciones frecuentes: a) Diabético tipo 2 que sale de un ingreso hospitalario con insulina y b) Sujetos diabéticos tipo 2 con obesidad moderada-severa y tratamiento insulínico. • Tipo de diabetes no aclarado Ejemplos: a) adulto de mediana edad y delgado sin historia familiar de DM tipo 2, en el que habría que descartar un LADA (Diabetes Autoinmune Latente del Adulto) (se confunde con tipo 1 y con tipo 2) b) Diabetes del adulto que no ha pasado por las sucesivas etapas de la historia natural de la enfermedad y existen dudas sobre un origen pancreático maligno c) Sujeto prediabético con alto riesgo de desarrollar diabetes según los Standard de la ADA-2012. • Pacientes con Hipertensión severa; Hipertensión refractaria o seudo-refractaria • Sospecha de Hipertensión de bata blanca que plantee dudas en la decisión terapéutica • Hipertensión enmascarada (diagnosticada solo por Monitorización Ambulatoria de la Presión Arterial) • Sospecha de Hipertensión secundaria (por criterios de edad, severidad, alteraciones • Hipertensión sistólica del joven. • Dislipemia severa o refractaria al tratamiento • Intolerancia a las estatinas • Dudas sobre el nivel más bajo de LDL aceptable • Sujetos con riesgo residual elevado por HDL muy bajo • Dudas sobre los objetivos de control lipídico en sujetos prediabéticos. • Obesidad con problemas cardiometabólicos severos y/o refractarios que sea resistente a las medidas generales. La Unidad tiene en marcha protocolos especiales para estas situaciones. SÍNDROME METABÓLICO: Síndrome Metabólico que plantee problemas en la toma de decisiones por no tener clara la prioridad de las mismas, asumiendo que las medidas generales han fracasado y no sabemos si tratar todo, alguno de los factores o seguir esperando. • Historia familiar de primer grado (padres o hermanos) de Enfermedad Coronaria precoz • Enfermo joven o de edad mediana con ATEROSCLEROSIS ESTABLECIDA de cualquier tipo (coronaria, cerebral, periférica): Diagnóstico de IAM reciente en sujetos < 65 años SIN FRCV CLÁSICOS. Consulta muy recomendable si además el paciente realiza una vida cardiosaludable • Pacientes coronarios que han tenido un SEGUNDO INFARTO a pesar de estar dentro de los objetivos de control • Menopausia precoz (< 40 años) cualquiera que sea su edad actual (Ej.: 60 años); Cualquier tipo de ENFERMEDAD CARDIOMETABÓLICA ACOMPAÑADA de algunas de las siguientes enfermedades: • Hiperferritinemia (excepción: alcoholismo en actividad). • Osteopenia moderada-severa en sujetos < 65 años • Esteatosis hepática (excepción: alcoholismo en actividad) • Hipogonadismo en varones menores de 65 años.
¿Qué actividades clínicas se realizan en la UPE?
• Historia clínica. Recogida de datos mediante un sistema original tipo SCADA (Supervisory Control and Data Adquisition) para recogida y procesamiento de datos. • Exploración clínica y antropométrica. • Evaluación nutricional. • Educación terapéutica en diabetes, hipertensión arterial, dislipemia, tabaquismo, obesidad, osteoporosis y nuevos factores de riesgo cardiovascular. • Analítica de sangre y orina. • Evaluación del grado de actividad física: fitness cardiorrespiratorio. La actividad física que realiza una persona, especialmente aquella realizada de manera recreativa o durante el tiempo libre, se asocia con una menor tasa de incidencia de enfermedades cardiovasculares, así como de otras enfermedades como el cáncer de colon. Sin embargo es difícil medir el hábito de actividad física, así como el tiempo y sobre todo la intensidad con que se realiza. En cambio, la resistencia cardiorrespiratoria, definida como la capacidad de realizar un esfuerzo físico de manera continua durante un periodo prolongado de tiempo sin fatigarse, es una medida objetiva y por tanto de mayor relevancia clínica. El fitness o resistencia cardiorrespiratoria de una persona depende de la cantidad de oxígeno que su sistemas cardiovascular y respiratorio son capaces de transportar hasta los músculos durante el ejercicio y la eficiencia con la que éstos lo emplean. La resistencia cardiorrespiratoria se mide en nuestra Unidad mediante el TEST DE BALKE ADAPTADO. Esta prueba nos da como resultado la resistencia cardiorrespiratoria, aquella que tendría la frecuencia cardiaca máxima, medida en equivalentes metabólicos (METS). A partir del máximo de METS calculamos el VO2 máx. • Monitorización ambulatoria de la presión arterial. La Monitorización Ambulatoria de la presión arterial o Holter de tensión arterial constituye la mejor herramienta de la que disponemos hasta el momento para una valoración más adecuada de las cifras de presión arterial de un individuo y es el único método que permite conocer la tensión arterial durante el periodo nocturno. Por otra parte la exclusión de la HTA de "bata blanca" nos ahorra tratamientos innecesarios con un considerable ahorro de costes por medicación. • Estudio de la velocidad de onda de pulso. Estudio de la variabilidad de la frecuencia cardiaca. (SPHYGMOCOR®) El Sistema SphygmoCor Px/Vx System proporciona una evaluación exhaustiva de la rigidez arterial y del efecto clínico de la pérdida de distensibilidad arterial sobre los parámetros centrales clave que ocasionan el riesgo cardiovascular. La rigidez arterial está reconocida en la actualidad como una de las causas más importantes de las enfermedades cardiovasculares. Un aumento en la rigidez arterial eleva la presión sistólica central y la del pulso y disminuye la presión de la perfusión arterial de la coronaria. Dichos efectos aumentan el riesgo de ataque cerebral, ataque cardíaco e infarto del miocardio. La Velocidad de Onda de Pulso es una técnica bien establecida para medir la rigidez arterial de un segmento arterial. La medición se realiza mediante un censor situado en la carótida y la arteria radial. • Marcadores precoces de la aterosclerosis. (INDICE TOBILLO BRAZO) El índice tobillo brazo (ITB) es el cociente entre la presión arterial sistólica maleolar y la presión arterial sistólica en el brazo. El ITB es una exploración no dolorosa y muy útil para valorar la existencia de isquemia en miembros inferiores. • Estudio de la Disfunción endotelial en la arteria braquial (Test de Celermajer) En 1992, David S. Celermajer y cols utilizaron por primera vez un método no invasivo para la evaluación de la disfunción endotelial en arterias periféricas basado en el uso de ultrasonidos. La técnica empleada por Celermajer se basa en la observación de los cambios de diámetro que se producen en la arteria braquial como respuesta a un estímulo que, en condiciones fisiológicas, produce un aumento de la liberación de óxido nítrico. Este estímulo puede ser farmacológico (acetilcolina) o mecánico, como por ejemplo, un aumento de flujo sanguíneo en la arteria braquial tras haber sido ocluida previamente mediante un manguito de presión en el brazo. • Estudio de la Disfunción endotelial por tonometría de amplitud de señal de pulso digital (PAT) ENDO-PAT-2000. El Endo-Pat 2000 es un nuevo dispositivo no invasivo usado en la detección de la disfunción endotelial (ED) y de la rigidez arterial. La valoración sobre la función endotelial está basada en una respuesta conseguida por medio de la respuesta arterial en la falange distal del dedo, en respuesta a una compresión mediante un manguito de tensión arterial durante cinco minutos de la arteria braquial. La rigidez arterial es valorada automáticamente calculando el índice de aumento de la onda PAT. • Estudio de la microcirculación vascular mediante láser dopler. Es una prueba muy sencilla e indolora en la que se mide el flujo sanguíneo mediante un aparato llamado DRT4 Laser Doppler Blood Flow Monitor. El flujómetro láser doppler mide en tiempo real la velocidad, la concentración y el flujo sanguíneo de los tejidos. Para realizar las mediciones se coloca un pequeño sensor en el brazo y un manguito de tensión arterial que comprimimos durante 3 minutos para conseguir evaluar la respuesta ante la isquemia y su posterior recuperación. • Densitometría ósea por ultrasonidos. La presencia de enfermedad cardiovascular se ha asociado a una disminución de la masa ósea; y a la inversa, el hallazgo de una densidad mineral ósea (DMO) reducida también se ha asociado a una mayor incidencia de enfermedad cardiovascular. Osteoporosis y enfermedad cardiovascular se habían considerado clásicamente como procesos independientes relacionados con la edad, aunque cada vez existen más evidencias para sustentar que ambas entidades comparten mecanismos fisiopatológicos comunes presumiblemente por afectación de la matriz extracelular y/o disfunción endotelial • Sobrecarga oral de glucosa aplicada como herramienta de riesgo vascular: implicaciones vasculares de la resistencia y de la sensibilidad a la Insulina • Estimación del Riesgo Cardiovascular El desarrollo de la enfermedad cardiovascular se debe generalmente a la combinación de varios factores de riesgo, cuya acción conjunta tiene un efecto multiplicativo sobre el riesgo vascular. Durante los últimos 20 años gracias a los datos de miles de individuos incluidos en grandes estudios de seguimiento a medio-largo plazo, se han desarrollado diferentes modelos matemáticos de cálculo para estimar el riesgo cardiovascular de un sujeto en función de su edad y sus factores de riesgo. En la Unidad se hace una evaluación del riesgo no solo por el modelo de Framingham aplicado a la población española (REGICOR) sino por los más modernos modelos SCORE Project y REYNOLDS (Reynolds Risk Score) • Estudio de biomarcadores de inflamación, disfunción endotelial y estrés oxidativo. Los biomarcadores disponibles en el Laboratorio de nuestra Unidad podemos sistematizarlos en los siguientes grupos: CHEMOKINAS Y MOLÉCULAS DE ADHESIÓN (MCP-1 y VCAM-1): Son sustancias que se activan en las fases precoces de la disfunción endotelial y son las responsables del paso del monocito al interior de la pared. Su elevación se correlaciona con "insulto" al endotelio por cualquiera de los FRCV (hipertensión, tabaquismo, dislipemia, hiperglucemia…) y por los marcadores inflamatorios (PCR, s-PLA-2 y neopterina entre otros). MARCADORES INFLAMATORIOS (Spla-2 y Neopterina): nos informan de la inflamación vascular, ya que la información obtenida a partir de la PCR es inespecífica y puede no darnos información ante un caso concreto. ADIPOKINAS / CITOKINAS (Resistina, IL6, Leptina, S TNF-r, Adiponectina, IL 10hs): Son liberadas por la célula grasa y/o por el estroma vascular en estrecho contacto con la grasa. Nos informan del grado de "inflamación" del tejido adiposo activo (obesidad abdominal) y las de 2 grupos, unas beneficiosas (anti-inflamatorias, antiagregantes y anti-hiperglucémicas ) y otras perjudiciales (proinflamatorias, proagregantes e hiperglucemiantes). MEDIDORES DE FUNCIÓN ENDOTELIAL (Oxido nítrico (NO); Dimetil arginina Asimétrica (ADMA), péptidos endoteliales: PAI-1, TPA, Osteopontina, Factor von Willebrand): están ligados al funcionamiento directo del endotelio pero ello no les garantiza que la información que nos proporciona sea la más fiable. La más controvertida de estas técnicas es precisamente la medida del óxido nítrico por ser éste ser de naturaleza gaseosa. Ello obliga a determinar "derivados del óxido nítrico" que no son del todo fiables. Mayor valor diagnóstico tienen la determinación del ADMA (dimetil-arginina asimétrica) y la de los péptidos endoteliales: a mayor elevación mayor es el "insulto" al endotelio por cualquiera de los FRCV (hipertensión, tabaquismo, dislipemia, hiperglucemia…), por los marcadores inflamatorios (PCR, s-PLA-2 y neopterina entre otros) o por las adipokinas arriba indicadas. MARCADORES DE OXIDACIÓN (en sangre: capacidad antioxidante del plasma, TBARS y Nitrotirosina, y en orina: Isoprostanos): el aumento del estrés oxidativo es una de las características esenciales del sufrimiento endotelial de forma que junto a la "disfunción endotelial" y la "inflamación vascular" forman una triada básica desde el punto de vista fisiopatológico en las fases iniciales y la que se suma en fases avanzadas un status protrombótico. Medir la oxidación es hoy día posible con unas técnicas de bajo coste y que proporcionan mucha información. Si un paciente de riesgo cardiovascular elevado está bien tratado la oxidación debe de mejorar, si no es así obligaría a incrementar la dosis de medicación aunque estuviéramos dentro de los objetivos recomendados en las guías clínicas dictadas por los organismos internacionales. La otra alternativa sería dar antioxidantes pero su uso es controvertido y obligaría a un seguimiento más estrecho del paciente, seguimiento que, por sobrecarga asistencial, no nos es siempre posible. ENZIMAS PROOXIDANTES (MPO (mieloperoxidasa)): Son sustancias incorporadas en fecha reciente al arsenal de biomarcadores. Su papel en la Enfermedad Cardiovascular está en estudio. Nuestro equipo comunicó en el congreso americano de hipertensión una elevación de MPO en sujetos que tienen de forma simultánea una enfermedad CV y una osteopenia, de lo que se deduce que dicho biomarcador puede actuar al mismo tiempo sobre la matriz del vaso y sobre la matriz del tejido óseo. ENZIMAS ANTIOXIDANTES: Los resultados de nuestro grupo con la superóxido dismutasa (SOD) circulante han sido hasta la fecha muy esperanzadores y su determinación promete ser muy rentable en el futuro por ser de muy bajo coste. MARCADORES DE ANTIAGREGACIÓN (11 dehidroTromboxano B2 en orina): Si un médico recomienda tomar una aspirina a baja dosis a sus pacientes debería preocuparse de evaluar la respuesta porque ésta varía con los individuos. Nuestro grupo sigue las directrices marcadas por uno de los más importantes investigadores en la prevención cardiovascular, el Prof Salim Yusuf, director del Departamento de Cardiología de la Universidad de McMaster, en Hamilton, Canadá. MARCADORES DE ACTIVACION DE LA MATRIZ EXTRACELULAR (MMP-9): Son sustancias incorporadas en fecha reciente al arsenal de biomarcadores. Su papel en la Enfermedad CV está en estudio. MARCADORES DE RESISTENCIA A LA INSULINA (RBP-4): Se trata de una sustancia incorporada en fecha reciente al arsenal de biomarcadores. Su papel en la resistencia a la insulina y al riesgo de desarrollar diabetes está claro pero su contribución a la Enfermedad CV está en estudio. Nuestro equipo comunicó en el congreso de HTA americano una elevación de RBP-4 en sujetos que tienen de forma simultánea una enfermedad CV y una osteopenia, de lo que se deduce que dicho biomarcador, en conjunción con la MPO, pueden actuar al mismo tiempo sobre la matriz del vaso y sobre la matriz del tejido óseo. ¿Dónde estamos? UNIDAD DE PATOLOGIA ENDOTELIAL. PIRAMIDIN. EDIFICIO EXTERIOR DE CONSULTAS EXTERNAS. PLANTA O. SERVICIO DE MEDICINA INTERNA. HOSPITAL RAMON Y CAJAL. CARRETERA DE COLMENAR K.9,100. 28034 MADRID. Fax: +34 91 7293072 Para cualquier consulta, puede llamar a nuestra secretaría al teléfono: +34 91 3368947 /48 o enviar un correo electrónico a la siguiente dirección: [email protected] Consejos generales a los pacientes Siga las instrucciones de sus médicos y del equipo de enfermería y no dude en preguntar todo lo que le preocupe o necesite. Si olvida tomar alguno de los medicamentos no duplique la siguiente dosis y si tiene dudas consulte a la Unidad. Calidad La Unidad de Endotelio, Riesgo Cardiovascular y Salud Cardiometabólica mantiene de forma continua actividades de colaboración con otros servicios del Hospital Ramón y Cajal como son: • Servicio de Cirugía Vascular • Servicio de Genética Médica • Servicio de Bioquímica de Investigación • Servicio de Enfermedades Infecciosas • Servicio de Inmunología Del mismo modo la Unidad colabora científicamente con otros Servicios de otros Hospitales y Universidades: • Servicio de Urología. Hospital del Henares. Comunidad de Madrid. • Servicio de Medicina Interna. Hospital General Universitario Reina Sofía. Murcia • Departamento de Fisiología. Facultad de Medicina. Universidad de Granada La Unidad mantiene sesiones periódicas donde se ponen en común los casos clínicos de los pacientes asistidos en la unidad. En estos espacios se analiza la literatura científica nacional como internacional El equipo de la Unidad participa permanentemente en Congresos, Conferencias y Jornadas donde se presentan las últimas novedades asistenciales de la Medicina Cardiometabólica y al mismo tiempo participa activamente en el desarrollo de Ensayos Clínicos de nuevos medicamentos, complementos nutricionales y dispositivos médicos. La Unidad también participa activamente como ponente en foros Universitarios, Científicos y Médicos. Actividad Actividad Asistencial de la Unidad Resumen de la actividad asistencial de la Unidad de Endotelio durante el primer semestre 2012 Primeras consultas: 122 y Consultas de revisión: 2.130* * Datos extraídos del programa de Gestión de citas HP-His, Hospital Ramón y Cajal. Cuadros de evolución de la Unidad de Endotelio en los últimos cinco años Consultas de Pacientes Nuevos
Sept/2007 - Sept/2008
Enero/2012 - Junio/2012
Consultas de Revisión de Pacientes
Sept/2007 - Sept/2008
Enero/2012 - Junio/2012
Investigación Desde el punto de vista de la INVESTIGACIÓN La Unidad de Patología Endotelial viene avalada por las numerosas comunicaciones a congresos internacionales, publicaciones y los más de 20 ensayos clínicos realizados en los últimos 10 años, de los cuales 5 están vigentes en la actualidad. Al mismo tiempo hemos participado en el desarrollo de distintos ensayos clínicos de complementos y suplementos nutricionales con potentes efectos antienvejecimiento y antioxidante y participamos en estudios de productos alimenticios. Actualmente en esta línea, estamos desarrollando un ensayo clínico sobre el jamón de bellota para comprobar sus efectos beneficiosos en el incremento del colesterol HDL y por ende en la prevención de problemas cardiovasculares. Al mismo tiempo estamos en vías de realización de nuevos estudios clínicos con alimentos saludables de la dieta mediterránea. Investigador principal en los siguientes ensayos clínicos: ENSAYO F3Z-SP-IOMC: Laboratorios Lilly: Administración de múltiples dosis de Insulina LISPRO y mezcla de baja proporción de Insulina LISPRO frente a múltiples dosis de Insulina humana regular y mezcla preestablecida de Insulina Humana 30:70 en pacientes con diabetes tipo 1. Estudio multicéntrico Nacional. Investigador principal: J Sabán Ruiz. Iniciado 1999. Finalizado año 2000. ENSAYO BRL 49653/145 (Smithkline Beecham): Estudio de 26 semanas de duración, randomizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, para evaluar la eficacia y seguridad de Rosiglitazona en combinación con Gliclazida comparado con un aumento de dosis de Gliclazida en pacientes con Diabetes Mellitus tipo 2. ENSAYO BRL 49653/085 (Smithkline Beecham): Estudio de 26 semanas de duración, randomizado, doble ciego, multicéntrico, para investigar los efectos de la Rosiglitazona sobre las necesidades de Insulina en pacientes diabéticos tipo 2 tratados con Insulina. ENSAYO CL3-5702-010 (Servier): Estudio comparativo doble ciego sobre la eficacia y la aceptabilidad de Glicazida MR y Glimepirida en pacientes Diabéticos Tipo 2. Inicio 5-2-2001. Fin 2003 ENSAYO BRL 49653 (Smithkline Beecham): Estudio doble ciego de 52 semanas de duración del efecto de Rosiglitazona sobre la estructura y función cardiovascular en pacientes con Diabetes Mellitus Tipo 2 e Insuficiencia Cardiaca Congestiva (Clase I/II de la NYHA). Fin 2004 ENSAYO EML 0401625 (MDS): Dose response study of EML04016257 given orally from 25 to 400 mg twice a day to type 2 diabetic patients. Fin 2005. ENSAYO BAY g5421/10542 (Bayer): Eficacia y tolerabilidad de Acarbosa en combinación con Pioglitazona en pacientes con diabetes tipo 2. Fin 2005. ENSAYO HOE 901/3504 (Aventis Pharma): A trial comparing Lantus Algorithms to achieve Normal blood glucose. Targets in type 2 patients with uncontrolled blood sugar. Fin 2006 ENSAYO HOE 901/3505 (Aventis Pharma): A trial comparing Lantus Algorithms to achieve Normal blood glucose. Targets in type 1 patients with uncontrolled blood sugar. Fin 2006 ENSAYO AVANDAMET 009 (GSK). A 24 week, randomised, double blind, parallel study to compare the change in HbA1c with Avandamet plus insluin to placebo plus insulin in subjects with type 2 diabetes. Fin 2007 ENSAYO AVANDAMET 003 (GSK): A phase 3, multi-centre, double blind randomised, parallel group dose escalation study comparing the effects of 32 weeks administration of AVANDAMET and metformin on HbA1c targets in subjects with mild type 2 diabetes mellitus. Fin 2007 ENSAYO AVANDAMET 004 (GSK): A multicenter, randomized double blind, parallel group trial to compare the eficacy and safety of fixed dose rosiglitazone/glimepiride combination therapy to glimepiride nonotherapy and rosiglitazone monotherapy in drug naive subjects with type 2 diabetes mellitus. Fin 2007 ENSAYO AVM100264 (GSK): A randomised, multicentre, phase IV, double blind parallel group study comparing the effects of 52 weeks administration of AVANDAMET and metformin plus sulphonylurea on change in Hba1C from baseline in overweight type 2 diabetics poorly controlled on metformin. Inicio: 2006-fin: 2007 ENSAYO HMR1964-A/3506 (Sanofi- Aventis). Estudio de fase III-b. aleatorizado, multicéntrico, internacional, abierto comparativo y de grupos paralelos. Inicio 2005-fin: 2006 ENSAYO GALLANT 7 (Astrazeneca): Estudio aleatorizado de 24 semanas con tesaglitazar en diabetes tipo 2 mal controlados con sulfonilureas. Año 2007-2008 ENSAYO NK-104-304 (Kowa): Estudio de pitavastatina 4mg versus simvastatina 40mg (tras incremento de titulación) en pacientes con hipercolesterolemia primaria o dislipidemia combinada y dos o más factores de riesgo de enfermedad cardiaca coronaria. Inicio: 2007- fin: 2008 ENSAYO GALLANT PLUS (Astrazeneca): Ensayo abierto, multicéntrico, de extensión a largo plazo para evaluar la seguridad y tolerabilidad de tesaglitazar 1 mg oral en pacientes con diabetes mellitus tipo 2. Inicio: 2008. Fin 2010 GALLEX 1ENSAYO LPL 104884. (GSK). Estudio multicéntrico, randomizado, doble ciego de pacientes en tratamiento con SB 480848 (inhibidor de LP-LPL 2). Inicio 2009. Fin 2013 DSE-SEV-02-09 (SEVITENSION) titulado "Eficacia de Sevikar® comparado con la combinación de Perindoprilo/Amlodipino sobre la Presión Arterial Central en Pacientes con Hipertensión moderada a severa - SEVITENSION" Inicio: 2010. Fin 2012 Estudio aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, paralelo, controlado con placebo de los efectos de JNJ-28431754 en efectos cardiovasculares en sujetos adultos con Diabetes Mellitus tipo II (Ensayo CANVAS: Estudio de evaluación CardioVascular con Canaglifocina). Inicio: 2010. En marcha. A Phase III, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial to Study the Safety and Insulin-Sparing Efficacy of the Addition of Sitagliptin in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus Who Have Inadequate Glycemic Control on Insulin Alone or in Combination With Metformin. Merck Sharp & Dohme Corp. Inicio: 2011. Fin 2013. Ensayo BI 1245.25. Estudio de fase III, multicéntrico, internacional, aleatorizado, de grupos paralelos, doble ciego, de seguridad cardiovascular de BI 10773 (10mg y 25mg administrados por vía oral una vez al día) comparado con el tratamiento habitual en pacientes con diabetes mellitus de tipo 2 con un riesgo cardiovascular aumentado. Boehringer Ingelheim Inicio: 2011. En marcha. Ensayo BI 1276.1. A 24 week phase III randomized, double blind, parallel Group study to evaluate the efficacy and safety of twice daily oral administration of empagliflozin + metformin compared with the individual components of empagliflozin or metformin in drug naïve patients with type 2 diabetes mellitus. Inicio: 2012. En marcha A18116378 Ensayo fase 2. Estudio simple ciego, en grupos paralelos y controlado con placebo, para investigar la eficacia y la seguridad de GSK1070806 en el tratamiento de sujetos obesos con DMT2. GlaxoSmithKline, S.A. Inicio: 2013. En marcha Actividad Científica más relevante. - Publicaciones en revistas extranjeras de proyección internacional. (1) Pallares, J.M, Sabán, J, Bouza, C, Díaz, J.M, Rodríguez, R, De la Morena, J.C, Liste, D, Serrano Ríos, M: Reversible Autonomic Dysfunction in Oenanthe Crocata poisoning evaluated by simple bedside tests. Human Toxicol. 4: 521-526, 1985. Sabán, J, Boixeda, D, Moreno, A, Bárcena, R., Serrano ríos, M.: Long survival of diarrhea associated hepatocarcinoma treated with adriamycin and indomethacin: A case report. Am. J. Clin. Pathol. 86: 241-247, 1986. Serrano Ríos, M, Navascues, L, Sabán, J, Ordoñez, A, Sevilla, F, Del Pozo, E: Somatostatin Analog SMS 201-995 and Insulin Needs in ínsulin-Dependent Diabetic Patients Studied by means of an Artifitial Pancreas. J. Clin. Endocrinol. Metab., 63: 1071-1074, 1987. Serrano Ríos, M, Sabán, J, Navascues, L, Cañizo, F, Hillebrand: Effect of two new alpha-glucosidase inhibitor on postprandial blood glucose levels and insulin requirements in type 1 Insulindependent diabetic patients. Diabetes Res. Clin. Practice, vol 4 (2): 111-115, 1988. Serrano Ríos, M, Navascues, L, Ordoñez, A, Sabán, J, Nuñez, A, Sánchez, M, García AUSTT, E: Nocturnal growth hormone surges in type 1 diabetes mellitus are both sleep- and glycemia-dependent: assessment under continous sleep monitoring. Diab. Res. 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Impacto endotelial". Beca de Investigación Mapfre Medicina. Área Medicina Clínica y Laboral. 2004-2005. "Aplicaciones de la telemedicina en la prevención cardiovascular en una población de alto riesgo". DOCENCIA y PUBLICACIONES PROPIAS Además de impartir docencia de pregrado (Universidad de Alcalá de Henares) y postgrado con médicos residentes (Cardiología, Cirugía Vascular, Medicina Interna, Dermatología, Enfermedades Infecciosas) y Médicos de atención primaria colaboradores de la Unidad, somos editores del único tratado médico actual sobre este novedoso enfoque de la enfermedad cardiovascular ("Control Global del Riesgo Cardiometabólico. La disfunción Endotelial como diana preferencial. Volumen I y II. Editorial Díaz de Santos) que cuenta con avales científicos del primer nivel como el Prof. Valentín Fuster, Prof. José M. Ordovás, Prof. Juan Carlos Kaski, Prof. Fernández Cruz, Prof. Juan Tamargo, Prof. Fernández Avilés, Prof. A. López-Farré, Prof. Vicente Lahera. Prof. Manuel J Castillo Garzón, Prof. Luis Miguel Ruilope, Prof. Asin Cardiel, Prof. Carlos Macaya, entre otros. Tenemos constancia de que nuestro libro es tomado como una referencia de modernas Unidades de Riesgo CV en nuestro país y en América Latina. También somos autores del primer libro en castellano sobre "Fisiopatología y manejo de la Hiperglucemia Intrahospitalaria" (Editorial Díaz de Santos) con prólogo del prestigioso Diabetólogo Prof. Luis Felipe Pallardo, quien expresa en su escrito la utilidad potencial de este libro para su uso en los múltiples hospitales comarcales que no cuentan con médicos especialmente formados en esta patología. Como se expone de forma detallada en el libro una mejora asistencial en este problema tiene una importancia capital en el apartado de costes del enfermo hospitalizado. Tesis doctorales en marcha: "Impacto a nivel endotelial y de la rigidez arterial del cumplimiento de objetivos en el enfermo de alto riesgo." "Hiperferritinemia y síndrome metabólico. Su relación con biomarcadores de inflamación y estrés oxidativo. " "Biomarcadores inflamatorios, estrés oxidativo y de función endotelial asociados a lipoproteína a elevada." "El valor del complemento como medidor de insulin resistencia y de inflamación vascular." "Modelos matemáticos aplicados a la evaluación de la Resistencia a la Insulina. Su relación con los biomarcadores de inflamación, estrés oxidativo y disfunción endotelial". "Caracteristicas genéticas, inmunológicas y fisiopatológicas de la diabetes LADA".

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